Lepu SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit 25 ks DMT: 06.03.2023

Detailní popis produktu

LEPU 2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Imunochromatografie s koloidním zlatem).

Souprava je určena ke kvalitativní detekci antigenu 2019-nCoV v klinickém vzorku. Testovací kazeta je založena na specifické reakci protilátka-antigen a technologii imunoanalýzy. Společnost Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., založená v roce 1999, se specializuje na vývoj, výrobu a prodej špičkových zdravotnických prostředků.

Detekuje nové mutace viru. Citlivost a spolehlivost diagnostiky covid-19 pomocí antigenních testů 2019-nCoV tak není žádným způsobem snížena.

Nová studie prokázala větší přesnost a spolehlivost testů!

• Senzitivita 95,06 % (až 98,54 % při Ct≤25)
• Specificita  99,62 %

Vlastnosti:

• Šetrný výtěr z přední části nosu
• Neinvazivní
• Jednoduché použití
• Praktický, není potřeba přístroj
• Rychlý, výsledek za 15 minut
• Stabilní, s vysokou přesností (o spolehlivosti testu se můžete přesvědčit přímo z rozsáhlé studie, kterou naleznete právě ZDE. Spolehlivost testu se tak opírá o velký sběr dat, který není jinde obvyklý)
• Test proplácen zdravotní pojišťovnou

Platnost registrace pro sebetestování si můžete ověřit na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv nebo ve veřejné části Registru zdravotnických prostředků.

Jak používat:

• Odeberte vzorek pomocí výtěrové tyčinky: Zcela zasuňte hlavičku výtěrové tyčinky do nosní dírky a 5x jemně otočte. Stejným způsobem odeberte vzorek z druhé nosní dírky – stejnou výtěrovou tyčinkou – aby se zajistilo dostatečné množství vzorku.

• Protáhněte výtěrovou tyčinku se vzorkem jamkou B do jamky A a přidejte 6 kapek pufru do jamky A.
• Tyčinku dvakrát otočte ve směru a proti směru hodinových ručiček.
• Odstraňte ochranný kryt fixačního lepidla. Slepte levou a pravou stranu k sobě a vyčkejte 15 minut.

Výsledek testu odečtěte za 15 minut

Balení:

• Testovací karty (25 ks)
• Výtěrové tyčinky (25 ks)
• Pufr (2 ks)
• Návod k použití (1 ks)

Upozornění:

Na základě výjimky pro antigenní testy vydané MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. lze testy Lepu 2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit používat pro sebetestování laickou veřejností: Upozornění pro odběratele: Odběratel má povinnost v rámci testování zajistit při pozitivitě antigenního testu provedeného laickou osobou bezprostřední informování poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu. Upozornění pro laickou veřejnost: Přečtěte si pozorně příbalový leták a postupujte přesně pokynů. V případě pozitivity antigenního testu bezprostředně informujte poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu. Nepříznivou událost, ke které během používání výrobku dojde, hlaste Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.